Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ОКС
11.040
Взамен
ГОСТ 20790-82
Действие
с 01.07.1996
Страниц
27 (А4)
Описание
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее-изделия):
- медицинские приборы;
- медицинские аппараты;
- медицинское оборудование;
- медицинские комплексы.
Стандарт не распространяется на:
- рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;
- изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения,
- оправы очков, очковые и контактные линзы);
- средства индивидуальной защиты глаз и лица.
Стандарт устанавливает требования к изделиям, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Виды климатических исполнений — УХЛ 4.2, У1, У1.1, У2, УЗ, У5, Т1, ТЫ, Т2, ТЗ, Т5, О4.1 и О4.2 по ГОСТ 15150 и У6 и Т6 в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Все требования стандарта, за исключением 8.2, являются обязательными.